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临床制剂开发

我们拥有片剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂、注射剂、口服液体制剂等制剂工艺研究和质量研究常用的设备和仪器,以及口服固体制剂GMP中试车间,还具有开发缓控释制剂、纳米制剂、脂肪乳剂等新技术研发能力。

制剂研发团队人员具有较强的专业水平和丰富的制剂工艺研究、分析经验,确保规范、高质、高效的完成制剂处方工艺研究、使用基于QbD原则的工艺设计,QTPP和CQAs确认,和持续的风险分析来开发一个稳定和可放大的工艺,确保降低和解决生产和整个生产周期出现的风险和问题,并建立相应的过程控制指标,最终实现产品的工业化生产。

我们可以提供如下剂型的制剂开发服务:
口服给药制剂: 
(1) 溶液剂、混悬液;
(2) 片剂:速释/缓控释片、口崩片、咀嚼片、泡腾片、双层片、微片;
(3) 胶囊剂:硬胶囊剂、液体胶囊剂;
(4) 颗粒剂:单一/多单元颗粒剂;
(5) 药粉装瓶或者装胶囊;
(6) 混匀粉装瓶或者装胶囊;
(7) 粉装袋;
(8) 肠溶制剂;

注射给药制剂 
(1) 溶液;
(2) 混悬液;
(3) 微乳;
(4) 纳米; 
(5) 包合物; 
(6) 微球;
(7) 冻干粉针;
(8) 包埋;

其他途径给药制剂
(1) 乳膏剂、软膏剂;
(2) 眼用制剂;
(3) 透皮贴剂;

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