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API分析服务

* 原料药、中间体分析方法开发、验证和转移
* 使用UPLC-MS6柱多溶剂筛选体系系统地筛选方法,快速建立具有稳定性指示意义的有关物质、含量分析方法
* 提供适用于IND/NDA申报的方法开发报告、分析方法和验证报告等
* 杂质控制策略和质量标准的建立
* 快速开发手性杂质和手性纯度方法(UPC2或HPLC)
* 建立反离子分析方法(滴定或者离子色谱)
* 结构确证与杂质制备和标化 
* 建立(潜在)基因毒性杂质分析方法(LC-MS或GC-MS/MS)
* 建立元素杂质分析方法(ICP-MS)
* 建立无紫外吸收物质的分析方法(CAD或RID)
* 快速建立特定产品的溶剂残留分析方法和水分测定方法(GC-HS和水分仪)

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